Obiettivi formativi
L’obiettivo del modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze pratiche sulla preparazione, i controlli e le proprietà tecnologiche delle forme di dosaggio a rilascio immediato più comuni.
I risultati di apprendimento attesi sono:
1) Conoscenza e capacità di comprensione: conoscenza degli eccipienti, dei metodi di produzione, dei controlli, delle proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche a rilascio immediato.
2) Capacità di applicare conoscenza e comprensione: capacità di applicare autonomamente le conoscenze acquisite per realizzare una data forma di dosaggio.
3) Abilità comunicative: Capacità di utilizzare il linguaggio specifico proprio di questa disciplina specialistica.
4) Autonomia di giudizio: Capacità critica di affrontare le responsabilità professionali del farmacista preparatore.
5) Capacità di apprendimento: Capacità di utilizzare le cognizioni e gli elementi basilari per l’esercizio della professione di tecnologo farmaceutico. Capacità di aggiornamento, con la consultazione delle pubblicazioni scientifiche nell’ambito delle discipline farmaceutico-tecnologico-applicative.
Prerequisiti
Per sostenere l’esame è necessario aver superato gli esami di Fisiologia Generale e Chimica Organica.
Contenuti dell'insegnamento
I contenuti del corso sono riconducibili all’apprendimento pratico della tecnologia farmaceutica, per un corretto e moderno approccio alla formulazione anche in riferimento all’allestimento di preparati galenici e alla responsabilità professionale del farmacista in tale ambito.
La prima parte del corso sarà focalizzata all'apprendimento dei fondamenti di metrologia, delle operazioni farmaceutiche unitarie.
Nella seconda parte lo studente imparerà la pratica per l’allestimento delle diverse forme farmaceutiche nel laboratorio galenico, in accordo con le indicazioni di Farmacopea.
Programma esteso
• Norme legislative riguardanti la preparazione, il confezionamento e la tariffazione di preparazioni galeniche (corretta compilazione del foglio di lavorazione)
• Metrologia
• Allestimento e saggi secondo FU delle seguenti forme di dosaggio
o Polveri per uso orale
o Polveri per applicazione topica
o Granulati
o Compresse
o Capsule
o Preparazioni liquide per uso orale
o Preparazioni liquide per applicazione cutanea
o Preparazioni semisolide per applicazione cutanea
Bibliografia
ENRICO RAGAZZI, «Galenica pratica, formulazione e tecnologia», Libreria Internazionale Cortina Padova
FRANCO BETTIOL, «Manuale delle preparazioni galeniche», Tecniche Nuove
PAOLO COLOMBO, et al. Principi di Tecnologia Farmaceutica, Seconda Ed.Casa Editrice Ambrosiana, Milano (2015)
H. ANSEL, S. STOCKTON PRINCIPI DI CALCOLO FARMACEUTICO A cura di Gaia Colombo, Alessandra Rossi, Paola Russo, Fabio Sonvico Casa Editrice EDRA
Si consiglia la consultazione anche di:
Farmacopea Ufficiale XII Ed.
US Pharmacopoeia
-Medicamenta, Cooperativa Farmaceutica Milano, VII ED. 1992
Approfondimenti:
International Journal of Pharmaceutical compounding
Metodi didattici
Il corso si articola in lezioni frontali (2 CFU) nel corso delle quali vengono presentati e discussi gli aspetti teorico-pratici dell’allestimento di formulati farmaceutici e i fondamenti della pratica galenica, incluso le norme legislative riguardanti la preparazione, il confezionamento e la tariffazione (compilazione del foglio di lavorazione)..
3 CFU saranno quindi dedicati ad esercitazioni di laboratorio nelle quali lo studente apprenderà come allestire le diverse forme farmaceutiche con particolare riguardo agli aspetti chimico-fisici dei processi e agli aspetti normativi.
Qualora, a causa del perdurare dell’emergenza sanitaria, fosse necessario integrare con la modalità a distanza si procederà come segue:
lezioni frontali in modalità mista (parte degli studenti in presenza e parte a distanza) o totalmente a distanza (nel caso dello scenario peggiore);
esercitazioni di laboratorio in presenza a piccoli gruppi, o a distanza nel caso dello scenario peggiore.
In quest’ultimo caso, le esercitazioni potranno essere integrate con lezioni in presenza alle quali gli studenti potranno partecipare su base volontaria non appena le condizioni sanitarie lo permetteranno. In ogni caso, la partecipazione a dette esercitazioni non pregiudicherà la possibilità di sostenere l’esame da parte dello studente.
Modalità verifica apprendimento
Per conseguire la votazione finale dell’insegnamento lo studente dovrà dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di applicare, i concetti fondamentali di ogni argomento trattato. In particolare dovrà:
a) sostenere una prova pratica al termine delle esercitazioni (Modulo di Laboratorio di Tecnologia Farmaceutica, peso 40% del voto complessivo). La prova consiste nella spedizione di una ricetta galenica magistrale, ovvero nell’allestimento di una forma farmaceutica e nella compilazione del foglio di lavorazione;
b) una volta superata la prova pratica, sostenere un esame scritto, che verte su esercizi di calcolo farmaceutico e sul riconoscimento di una forma farmaceutica, e orale, relativa ai temi della tecnologia farmaceutica (Modulo di Tecnologia Farmaceutica, (peso 60% del voto complessivo). La prova orale potrà essere sostenuta previo superamento della prova scritta, nel medesimo appello.
La valutazione, espressa in trentesimi, verrà effettuata sulla base dei seguenti criteri:
1. conoscenza e capacità di comprensione teorica ed applicativa dei temi studiati;
2. autonomia di giudizio e capacità di collegamento tra i temi studiati;
3. abilità comunicative ed appropriatezza nell’impiego del linguaggio tecnico;
4. capacità di apprendimento e di approfondimento dei temi studiati.
Qualora, a causa del perdurare dell’emergenza sanitaria, fosse necessario integrare con la modalità a distanza lo svolgimento degli esami di profitto, si procederà come segue:
prova pratica sostituita da una prova scritta a distanza;
prova scritta a distanza;
prova orale a distanza.
Altre informazioni
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Obiettivi agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
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