Obiettivi formativi
Al termine dell’attività formativa lo studente dovrebbe aver acquisito conoscenze e competenze relative ai processi di valutazione, strategie di scelta e gestione dei farmaci, in ambito ospedaliero e territoriale.
In particolare, lo studente dovrebbe essere in grado di:
1. Comprendere le fasi del processo di creazione, sviluppo, commercializzazione di un nuovo farmaco, inclusi gli aspetti post-marketing relativi alla farmacoepidemiologia e alla farmacovigilanza.
2. Riconoscere criteri e strategie alla base della scelta dei farmaci in ambito ospedaliero e le relative politiche di acquisizione, tenendo conto sia delle necessità terapeutiche che dei vincoli economici che concorrono al governo della spesa farmaceutica, a livello territoriale e ospedaliero.
3. Saper valutare i rischi connessi all’uso del farmaco nell’ottica della prevenzione e riduzione dell’errore in terapia.
4. Collegare tra loro i diversi argomenti trattati e saper ricorrere alle fonti di informazione più autorevoli per approfondimento e aggiornamento, in accordo con i principi della medicina basata sulle evidenze scientifiche.
Prerequisiti
Nessuno
Contenuti dell'insegnamento
Il corso affronta una serie di tematiche rilevanti nel campo della farmacologia e della gestione dei farmaci. Si parte dall'analisi degli aspetti etici ed economici dei farmaci, ovvero il complesso intreccio tra le implicazioni morali e le dinamiche finanziarie legate alla produzione e distribuzione dei farmaci.
Viene trattato il tema della nascita, sviluppo e valutazione dei farmaci, che illustra l'intero processo che porta alla creazione di un nuovo farmaco, dalla ricerca iniziale fino alla sua immissione sul mercato, includendo anche le modalità con cui viene valutata la sua efficacia e sicurezza.
Verranno approfonditi aspetti essenziali riguardanti la farmacoepidemiologia e farmacovigilanza, discipline fondamentali per comprendere l'impatto dei farmaci sulla popolazione e per monitorare gli eventuali effetti collaterali o reazioni avverse una volta che i farmaci sono stati introdotti nel mercato.
Il corso si occupa inoltre di informazione e documentazione sui farmaci, con un approfondimento sull'EBM (Evidence-Based Medicine), cioè la medicina basata sulle evidenze scientifiche. Questa parte è cruciale per fornire agli operatori sanitari le informazioni più aggiornate e verificate sui farmaci disponibili.
Un altro argomento affrontato è la scelta dei farmaci in ambito ospedaliero e le politiche di acquisizione. In questo contesto vengono analizzati i criteri e le strategie con cui le strutture ospedaliere scelgono e acquistano i farmaci, tenendo conto sia delle necessità terapeutiche che dei vincoli economici.
Un capitolo importante è dedicato al governo della spesa farmaceutica, sia a livello territoriale che ospedaliero, dove vengono illustrate le strategie messe in atto per gestire in modo efficiente le risorse economiche destinate ai farmaci, evitando sprechi e garantendo allo stesso tempo la qualità delle cure.
Infine, si parla della gestione del rischio legato all'uso dei farmaci, con un focus sull'errore in terapia. Questo aspetto è essenziale per comprendere come prevenire e gestire gli errori terapeutici, garantendo la sicurezza del paziente durante l'uso dei farmaci.
In sintesi, il corso offre una panoramica completa sui principali aspetti della gestione e utilizzo dei farmaci, dalla loro creazione fino alla loro distribuzione e monitoraggio, con una particolare attenzione alla sicurezza e all'efficienza del sistema sanitario.
Programma esteso
- Aspetti etici ed economici dei farmaci
- Nascita, sviluppo e valutazione dei farmaci
- Farmacoepidemiologia e farmacovigilanza
- Informazione e documentazione sui farmaci - EBM
- Scelta dei farmaci nell’Ospedale e Politiche di acquisizione
- Governo della spesa farmaceutica ; strategie territoriali e ospedaliere
- Gestione del rischio – errore in terapia
Bibliografia
• C. Signorelli – Elementi di metodologia epidemiologica- Società Editrice Universo Roma
• AAVV – Governo Clinico – Il Pensiero Scientifico Editore
• Joint Commission Resources ed. italiana – Prevenire gli errori in terapia
• OsMed- L’uso dei farmaci in Italia- Ministero della Salute ( www.agenziafarmaco.it)
• PFN 2005- AIFA ( www.agenziafarmaco.it)
• Casadei-Silva – Farmacosorveglianza- Masson
• AAVV- La Medicina delle prove di efficacia- Il Pensiero Scientifico Editore
Metodi didattici
Le attività didattiche saranno condotte attraverso lezioni frontali, privilegiando modalità interattive e quindi tramite il coinvolgimento degli studenti in discussioni, presentazioni e lavori di gruppo.
Modalità verifica apprendimento
La valutazione dell’apprendimento prevede un esame scritto, comprensivo di 31 domande a scelta multipla (una risposta giusta su tre opzioni), da svolgere in trenta minuti. Sul totale delle domande, 15 saranno relative agli argomenti di questo corso specifico (sviluppo farmaci, farmacoepidemiologia e farmacovigilanza, EBM, politiche di utilizzo e acquisizione farmaci, governo spesa farmaceutica, rischi ed errore terapeutico, ecc.), mentre 16 saranno relative agli altri argomenti del corso integrato, quindi epidemiologia ed igiene.
Altre informazioni
Ulteriori informazioni e dettagli sul corso saranno fornite direttamente in aula.
Obiettivi agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
Il corso nella sua articolazione e svolgimento tiene conto il più possibile di alcuni obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile tra cui salute e benessere, istruzione di qualità, uguaglianza di genere.
