TECNOLOGIA FARMACEUTICA/LABORATORIO DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA
cod. 1000789

Anno accademico 2013/14
3° anno di corso - Secondo semestre
Docente responsabile dell'insegnamento
SANTI Patrizia
insegnamento integrato
12 crediti
sede: PARMA
insegnamento
in - - -

Insegnamento strutturato nei seguenti moduli:

Obiettivi formativi

L’obiettivo del primo modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze teoriche riguardo gli eccipienti, i metodi di produzione, i controlli, le proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche delle forme di dosaggio a rilascio immediato. Sono fornite informazioni sui fattori che determinano l’assorbimento e la biodisponibilità dei farmaci in relazione alla forma farmaceutica somministrata. Vengono trattati anche i fondamenti della produzione galenica in farmacia.
L’obiettivo del secondo modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze pratiche sulla preparazione, i controlli e le proprietà tecnologiche delle forme di dosaggio a rilascio immediato più comuni.

I risultati di apprendimento attesi sono:
1. Conoscenza e capacità di comprensione (knowledge and understanding): Conoscenza degli eccipienti, dei metodi di produzione, dei controlli, delle proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche delle forme farmaceutiche a rilascio immediato.
2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione (applying knowledge and understanding): Capacità di applicare autonomamente le conoscenze acquisite per identificare gli eccipienti ed i metodi di preparazione più adeguati per realizzare una data forma di dosaggio.
3. Abilità comunicative (communication skills): Capacità di utilizzare il linguaggio specifico proprio di questa disciplina specialistica.
4. Autonomia di giudizio (making judgements): Capacità critica di affrontare le responsabilità professionali del tecnologo farmaceutico. Essere in grado di valutare le implicazioni ed i risultati di studi volti a chiarire l’influenza della forma di dosaggio sull’attività del principio attivo.
5. Capacità di apprendimento (learning skills): Capacità di utilizzare le cognizioni e gli elementi basilari per l’esercizio della professione di tecnologo farmaceutico. Capacità di aggiornamento, con la consultazione delle pubblicazioni scientifiche nell’ambito delle discipline farmaceutico-tecnologico-applicative.

Prerequisiti

Sono necessarie conoscenze di chimica generale e di chimica organica.

Contenuti dell'insegnamento

I contenuti del primo modulo sono:
• Farmaci e forme farmaceutiche
• Farmacopee e formulari
• Metrologia
• Operazioni farmaceutiche: macinazione, mescolazione, essiccamento, filtrazione, sterilizzazione, dissoluzione, distillazione.
• Cenni di biofarmaceutica e farmacocinetica
• Materie prime: principi attivi, eccipienti, materiali di confezionamento.
• Sviluppo galenico: preformulazione, formulazione farmaceutica, confezionamento
• Stabilità dei prodotti farmaceutici.
• Forme farmaceutiche convenzionali: preparati solidi (capsule, compresse, polveri, granulati, pellets, suppositori), preparati liquidi, preparati semisolidi, preparati sterili.
• Vie di somministrazione e forme farmaceutiche: orali, dermatologiche, parenterali, oftalmiche, auricolari, nasali, inalatorie, rettali, vaginali.
• Preparati ottenuti da droghe vegetali.
• Preparati omeopatici.
• Sieri e vaccini.
• Medicinali veterinari.

I contenuti del secondo modulo sono i seguenti:
• Norme legislative riguardanti la preparazione, il confezionamento e la tariffazione dei medicinali in farmacia.
• Allestimento e saggi secondo FU delle seguenti forme farmaceutiche: Polveri, Compresse, Granulati, Capsule, Soluzioni e sospensioni, Preparazioni semisolide, Supposte ed ovuli.

Programma esteso

• Farmaci e forme farmaceutiche
• Farmacopee e formulari
• Metrologia
• Operazioni farmaceutiche: macinazione, mescolazione, essiccamento, filtrazione, sterilizzazione, dissoluzione, distillazione.
• Cenni di biofarmaceutica e farmacocinetica
• Materie prime: principi attivi, eccipienti, materiali di confezionamento.
• Sviluppo galenico: preformulazione, formulazione farmaceutica, confezionamento
• Stabilità dei prodotti farmaceutici.
• Forme farmaceutiche convenzionali: preparati solidi (capsule, compresse, polveri, granulati, pellets, suppositori), preparati liquidi, preparati semisolidi, preparati sterili.
• Vie di somministrazione e forme farmaceutiche: orali, dermatologiche, parenterali, oftalmiche, auricolari, nasali, inalatorie, rettali, vaginali.
• Preparati ottenuti da droghe vegetali.
• Preparati omeopatici.
• Sieri e vaccini.
• Medicinali veterinari.
• Norme legislative riguardanti la preparazione, il confezionamento e la tariffazione dei medicinali in farmacia.
• Allestimento e saggi secondo FU delle seguenti forme farmaceutiche: Polveri, Compresse, Granulati, Capsule, Soluzioni e sospensioni, Preparazioni semisolide, Supposte ed ovuli.

Bibliografia

• P. COLOMBO, P.L. CATELLANI, A. GAZZANIGA, E. MENEGATTI, E. VIDALE: “Principi di Tecnologie Farmaceutiche”, Ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano
• Farmacopea Italiana, XII Edizione.
• P. MINGHETTI, M. MARCHETTI: "Legislazione Farmaceutica", Casa Editrice Ambrosiana, Milano
• E. RAGAZZI: "Galenica pratica, formulazione e tecnologia", Ed. Libreria Internazionale Cortina, Padova

Metodi didattici

Il primo modulo comprende lezioni frontali in aula. Il secondo modulo prevede lezioni teoriche frontali ed esercitazioni pratiche di laboratorio.

Modalità verifica apprendimento

Per conseguire la votazione finale dell’insegnamento lo studente dovrà dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di applicare, i concetti fondamentali di ogni argomento trattato. In particolare dovrà:
a) sostenere una prova pratica al termine delle esercitazioni (Modulo di Laboratorio di Tecnologia Farmaceutica, peso 40 % del voto complessivo);
b) sostenere un esame scritto oppure orale, negli appelli del calendario ufficiale d’esami del Dipartimento di Farmacia (Modulo di Tecnologia Farmaceutica, peso 60% del voto complessivo).

La valutazione, espressa in trentesimi, verrà effettuata sulla base dei seguenti criteri:
1. conoscenza e capacità di comprensione teorica ed applicativa dei temi studiati;
2. autonomia di giudizio e capacità di collegamento tra i temi studiati;
3. abilità comunicative ed appropriatezza nell’impiego del linguaggio tecnico;
4. capacità di apprendimento e di approfondimento dei temi studiati.

Altre informazioni

- - -