Obiettivi formativi
L’obiettivo del primo modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze teoriche riguardo gli eccipienti, i metodi di produzione, i controlli, le proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche delle forme di dosaggio a rilascio immediato. Sono fornite informazioni sui fattori che determinano l’assorbimento e la biodisponibilità dei farmaci in relazione alla forma farmaceutica somministrata. Vengono trattati anche i fondamenti della produzione galenica in farmacia.
I risultati di apprendimento attesi sono:
1. Conoscenza e capacità di comprensione (knowledge and understanding): Conoscenza degli eccipienti, dei metodi di produzione, dei controlli, delle proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche delle forme farmaceutiche a rilascio immediato.
2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione : Capacità di applicare autonomamente le conoscenze acquisite per identificare gli eccipienti ed i metodi di preparazione più adeguati per lo sviluppo di una data forma di dosaggio.
3. Abilità comunicative: Capacità di utilizzare il linguaggio specifico proprio di questa disciplina specialistica.
4. Autonomia di giudizio: Capacità critica di affrontare le responsabilità professionali del tecnologo farmaceutico. Essere in grado di valutare le implicazioni ed i risultati di studi volti a chiarire l’influenza della forma di dosaggio sull’attività del principio attivo.
5. Capacità di apprendimento: Capacità di utilizzare le cognizioni e gli elementi basilari per l’esercizio della professione di tecnologo farmaceutico. Capacità di aggiornamento, con la consultazione delle pubblicazioni scientifiche nell’ambito delle discipline farmaceutico-tecnologico-applicative.
L’obiettivo del secondo modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze pratiche sulla preparazione, i controlli e le proprietà tecnologiche delle forme di dosaggio a rilascio immediato più comuni.
Prerequisiti
Si consiglia di presentarsi all'esame avendo già sostenuto gli esami di chimica generale e di chimica organica.
Contenuti dell'insegnamento
Il l primo modulo si occupa del moderno approccio alla realizzazione dei medicinali, della composizione, delle caratteristiche delle diverse forme farmaceutiche con particolare riguardo al ruolo dei diversi eccipienti nonché delle peculiarità di alcune vie di somministrazione.
I contenuti del secondo modulo sono riconducibili all’apprendimento della pratica per un corretto e moderno approccio alla dispensazione dei galenici e magistrali. Particolare riguardo è rivolto all’allestimento delle forme farmaceutiche in farmacia e alla responsabilità professionale del farmacista in tale ambito.
La prima parte del corso sarà focalizzata all'apprendimento dei fondamenti di metrologia, delle operazioni farmaceutiche unitarie.
Nella seconda parte lo studente imparerà la pratica per l’allestimento delle diverse forme farmaceutiche nel laboratorio galenico, in accordo con le indicazioni di Farmacopea.
Programma esteso
Primo modulo:
Farmaci e forme farmaceutiche
• Farmacopee e formulari
• Operazioni farmaceutiche: macinazione, mescolazione, essiccamento, filtrazione, sterilizzazione, dissoluzione, distillazione
• Cenni di biofarmaceutica e farmacocinetica
• Materie prime: principi attivi, eccipienti, materiali di confezionamento
• Sviluppo galenico: preformulazione, formulazione farmaceutica, confezionamento
• Stabilità dei prodotti farmaceutici
• Forme farmaceutiche convenzionali: preparati solidi (capsule, compresse, polveri, granulati, pellets, suppositori), preparati liquidi, preparati semisolidi, preparati sterili
• Vie di somministrazione e forme farmaceutiche: orali, dermatologiche, parenterali, oftalmiche, auricolari, nasali, inalatorie, rettali, vaginali
• Preparati ottenuti da droghe vegetali
• Preparati omeopatici
Second module:
Norme legislative riguardanti la preparazione, il confezionamento e la tariffazione di preparazioni galeniche
• Allestimento e saggi secondo FU delle seguenti forme di dosaggio
o Polveri per uso orale
o Polveri per applicazione topica
o Compresse
o Capsule
o Preparazioni liquide per uso orale
o Preparazioni liquide per applicazione cutanea
o Preparazioni semisolide per applicazione cutanea
o Preparazioni vaginali
o Preparazioni rettali
Bibliografia
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, XII Edizione, Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato, Roma (2008);
-P. Colombo, et al. Principi di Tecnologie Farmaceutiche, Casa Editrice Ambrosiana, II Ed. Milano (2015)
-M. Amorosa, Principi di Tecnica Farmaceutica, Libreria Universitaria L. Tinarelli, Bologna (1998).
Letture consigliate:
A.J. Winfield, R.M.E. Richards, Pharmaceutical Practice second edition, Churchill Livingstone London (1998).
ENRICO RAGAZZI, «Galenica pratica, formulazione e tecnologia», Libreria Internazionale Cortina Padova
FRANCO BETTIOL, «Manuale delle preparazioni galeniche», Tecniche Nuove
Si consiglia la consultazione anche di:
US Pharmacopoeia
-Medicamenta, Cooperativa Farmaceutica Milano, VII ED. 1992
Approfondimenti:
International Journal of Pharmaceutical compounding
Metodi didattici
Il primo modulo comprende lezioni frontali in aula.
Il secondo modulo si articola in lezioni frontale (2 CFU) nel corso delle quali vengono presentati e discussi i fondamenti della pratica galenica e gli aspetti teorico-pratici dell’allestimento di formulati farmaceutici.
3 CFU saranno quindi dedicati ad esercitazioni di laboratorio nelle quali lo studente apprenderà come allestire le diverse forme farmaceutiche con particolare riguardo agli aspetti chimico-fisici dei processi e agli aspetti normativi
Modalità verifica apprendimento
Per conseguire la votazione finale dell’insegnamento lo studente dovrà dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di utilizzare, i concetti fondamentali di ogni argomento. In particolare dovrà:
a) sostenere una prova pratica al termine delle esercitazioni (Peso del modulo di Laboratorio 40 % del voto complessivo);
b) sostenere un esame scritto e orale, negli appelli del calendario ufficiale d’esami del Dipartimento di Farmacia (Peso del modulo di Tecnologia Farmaceutica 60% del voto complessivo).
La valutazione, espressa in trentesimi, verrà effettuata sulla base dei seguenti criteri:
1. conoscenza e capacità di comprensione teorica ed applicativa dei temi studiati;
2. autonomia di giudizio e capacità di collegamento tra i temi studiati;
3. abilità comunicative ed appropriatezza nell’impiego del linguaggio tecnico;
4. capacità di apprendimento.
Altre informazioni
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Obiettivi agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
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