Obiettivi formativi
L’obiettivo del modulo è quello di fornire agli studenti conoscenze pratiche sulla preparazione, i controlli e le proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche a rilascio immediato più comuni.
I risultati di apprendimento attesi sono:
1) Conoscenza e capacità di comprensione: conoscere gli eccipienti, i metodi di produzione e di controllo, le proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche a rilascio immediato.
2) Capacità di applicare conoscenza e comprensione: Applicare autonomamente le conoscenze acquisite per realizzare una forma di dosaggio.
3) Abilità comunicative: Utilizzare il linguaggio specifico proprio di questa disciplina specialistica.
4) Autonomia di giudizio: conoscere e affrontare le responsabilità professionali del farmacista preparatore.
5) Capacità di apprendimento: utilizzare le cognizioni e gli elementi basilari per l’esercizio della professione di tecnologo farmaceutico.
Prerequisiti
Per sostenere l’esame occorre avere superato i seguenti esami: Chimica Organica I e Fisiologia Generale.
Contenuti dell'insegnamento
I contenuti del corso sono riconducibili all’apprendimento della pratica per un corretto e moderno approccio alla dispensazione dei galenici e magistrali. Particolare riguardo è rivolto all’allestimento delle forme farmaceutiche in farmacia e alla responsabilità professionale del farmacista in tale ambito.
La prima parte del corso sarà focalizzata all'apprendimento dei fondamenti di metrologia, delle operazioni farmaceutiche unitarie.
Nella seconda parte lo studente imparerà la pratica per l’allestimento delle diverse forme farmaceutiche nel laboratorio galenico, in accordo con le indicazioni di Farmacopea.
Programma esteso
• Processi tecnologici di base (es. mescolazione, granulazione)
• Principi di calcolo farmaceutico
• Metrologia
• Allestimento e saggi secondo FU delle seguenti forme di dosaggio:
o Polveri per uso orale
o Polveri per applicazione topica
o Compresse
o Capsule
o Preparazioni liquide per uso orale
o Preparazioni liquide per applicazione cutanea
o Preparazioni semisolide per applicazione cutanea
• Norme legislative riguardanti la preparazione, il confezionamento e la tariffazione di preparazioni galeniche
Bibliografia
ENRICO RAGAZZI, «Galenica pratica, formulazione e tecnologia», Libreria Internazionale Cortina Padova
FRANCO BETTIOL, «Manuale delle preparazioni galeniche», Tecniche Nuove
PAOLO COLOMBO, et al. Principi di Tecnologia Farmaceutica, Seconda Ed.Casa Editrice Ambrosiana, Milano (2015)
Si consiglia la consultazione anche di:
Farmacopea Ufficiale XII Ed.
US Pharmacopoeia
-Medicamenta, Cooperativa Farmaceutica Milano, VII ED. 1992
Metodi didattici
Il corso si articola in lezioni frontali (2 CFU) nel corso delle quali vengono presentati e discussi gli aspetti teorico-pratici dell’allestimento di formulati farmaceutici, inclusi i principi di calcolo farmaceutico, e i fondamenti della pratica galenica. Le lezioni frontali sono propedeutiche alle esercitazioni di laboratorio (3 CFU) nelle quali lo studente apprenderà come allestire le diverse forme farmaceutiche con particolare riguardo agli aspetti chimico-fisici dei processi e agli aspetti normativi. Le esercitazioni pratiche verranno svolte individualmente dallo studente. Le slide utilizzate durante le lezioni frontali, oltre a materiale audio-video integrativo, verranno caricate sulla piattaforma Elly a supporto delle lezioni stesse.
In base alla situazione sanitaria il corso potrebbe essere erogato in modalità mista.
Modalità verifica apprendimento
Per conseguire la votazione finale dell’insegnamento lo studente dovrà dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di applicare, i concetti fondamentali di ogni argomento trattato. In particolare dovrà, in ordine sequenziale:
i) sostenere una prova pratica, che consiste nell’allestimento di un galenico magistrale e nella compilazione del relativo foglio di lavorazione (Modulo di Laboratorio di Tecnologia Farmaceutica)
ii) sostenere un esame scritto, che verte sulla verifica della conoscenza dei calcoli farmaceutici (iia, Modulo di Laboratorio di Tecnologia Farmaceutica) e sul riconoscimento della Forma Farmaceutica a partire dagli eccipienti (iib, Modulo di Tecnologia farmaceutica) e iii) orale (modulo di Tecnologia Farmaceutica), negli appelli del calendario ufficiale d’esami del Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco (iscrizione attraverso la piattaforma ESSE3).
Il voto finale, espresso in trentesimi, è così calcolato: media fra i e iia (peso 40% del voto complessivo) + media fra iib e iii (peso 60% del voto complessivo). La valutazione verrà effettuata sulla base dei seguenti criteri:
1. conoscenza e capacità di comprensione teorica ed applicativa dei temi studiati;
2. autonomia di giudizio e capacità di collegamento tra i temi studiati;
3. abilità comunicative ed appropriatezza nell’impiego del linguaggio tecnico;
4. capacità di apprendimento e di approfondimento dei temi studiati.
Altre informazioni
Per frequentare il laboratorio è necessario essere in possesso dell’attestato di frequenza del Modulo 3 (formazione specifica rischio medio) del corso on-line “Sicurezza nei luoghi di lavoro”.
