TECNOLOGIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
cod. 1001106

Anno accademico 2010/11
2° anno di corso - Primo semestre
Docente
Settore scientifico disciplinare
Farmaceutico tecnologico applicativo (CHIM/09)
Field
Discipline farmaceutiche e tecnologiche
Tipologia attività formativa
Caratterizzante
64 ore
di attività frontali
8 crediti
sede: PARMA
insegnamento
in ITALIANO

Obiettivi formativi

Fornire allo studente una conoscenza approfondita dei principi fondamentali della tecnologia farmaceutica, con particolare attenzione ai metodi di preparazione delle forme farmaceutiche, alle vie di somministrazione ed assorbimento dei farmaci.

Fornire allo studente una conoscenza approfondita della legislazione farmaceutica vigente in Italia, con particolare attenzione al ruolo dell’informatore scientifico ed alle norme di dispensazione dei medicinali.

Prerequisiti

- - -

Contenuti dell'insegnamento

- - -

Programma esteso

• Forme farmaceutiche: orali, topiche, transdermiche, oftalmiche, parenterali, auricolari, nasali, inalatorie, vaginali e rettali.
• Farmacopee italiana ed Europea.
• Biofarmaceutica e Farmacocinetica.
• Vie di somministrazione ed assorbimento dei farmaci.
• Stabilità e conservazione dei prodotti farmaceutici.
• Forme farmaceutiche a rilascio controllato.
• Preparati ottenuti da droghe vegetali.
• Preparati omeopatici.
• Sieri e vaccini.
• Radiofarmaci.
• Medicinali veterinari.


• Fonti normative comunitarie.
• Cenni sulle direttive europee concernenti i medicinali.
• Organizzazione sanitaria italiana: Ministero della Salute, Azienda Sanitaria Locale, Servizio Sanitario Italiano.
• Ruolo dell’informatore medico scientifico.
• Farmacopee Italiana ed Europea.
• Classificazione delle farmacie.
• Classificazione dei medicinali.
• Norme relative la produzione ed il commercio dei medicinali.
• Norme di dispensazione dei medicamenti.
• Medicinali per uso veterinario.
• Prodotti cosmetici, prodotti erboristici, dispositivi medici, diagnostici in vitro e biocidi.
• Farmacovigilanza.
• Cosmetovigilanza.

Bibliografia

P.COLOMBO et al.: "Principi di Tecnologie Farmaceutiche", Casa Editrice Ambrosiana.

Farmacopea Ufficiale Italiana, Ultima Edizione, Istituto Poligrafico dello Stato.

M. AMOROSA: "Principi di Tecnica Farmaceutica", Ed. Libreria Universitaria Tinarelli.

P. MINGHETTI, M. MARCHETTA: “Legislazione Farmaceutica – Esami di Farmacia”, Casa Editrice Ambrosiana, Milano, ultima edizione

Metodi didattici

- - -

Modalità verifica apprendimento

L’esame finale orale verterà su tutti gli argomenti del programma. Lo studente dovrà dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di utilizzare, i concetti fondamentali di ogni argomento.

Altre informazioni

- - -