Obiettivi formativi
Fabbricazione industriale dei medicinali è un corso avanzato di tecnologia farmaceutica ed ha come obiettivo quello di fornire allo studente attraverso la frequenza dell’insegnamento e lo studio individuale, le conoscenze e capacità di comprendere gli strumenti teorici e le metodologie necessarie per acquisire abilità nel campo farmaceutico circa la fabbricazione dei medicinali.
Le competenze o capacità di applicare conoscenza e comprensione saranno rivolte alla organizzazione e fabbricazione delle forme farmaceutiche.
Lo studente alla fine del corso avrà acquisito le conoscenze fondamentali per fabbricare le forme farmaceutiche e presentare il medicinale.
L’insegnamento intende anche spingere lo studente verso il conseguimento di autonomia di giudizio, capacità di comunicare e di apprendere, che si realizzeranno attraverso una modalità di insegnamento e la tipologia di verifica in itinere delle conoscenze acquisite che metteranno lo studente davanti a stimoli di utilizzo della sua personalità per costringerlo ad emergere come individuo nel gruppo in formazione.
Prerequisiti
E' consigliato che gli studenti che intendono sostenere l'esame di Fabbricazione Industriale dei Medicinali abbiano già superato l'esame di
Tecnologia Farmaceutica.
Contenuti dell'insegnamento
Il corso tratterà argomenti di produzione industriale dei medicinali, partendo dalla organizzazione aziendale per giungere alla descrizione delle operazioni unitarie utilizzate nella preparazione delle forme farmaceutiche e dei medicinali. Saranno descritte in dettagli le operazioni svolte per le preparazione delle principali forme farmaceutiche.
Il corso intende fornire le conoscenze utili alla comprensione dei processi legati alla fabbricazione industriale di farmaci con particolare attenzione alle problematiche critiche per l'ottenimento dell'elevata qualita' richiesta per i prodotti farmaceutici.
Programma esteso
- Organizzazione dell'azienda farmaceutica
- Norme di buona fabbricazione
- Convalida
- Servizi Tecnici
- Essiccamento
- Produzione di forme farmaceutiche sterili
- Acqua per uso farmaceutico
- Miscelazione di liquidi
- Filtrazione
- Macinazione
- Miscelazione di solidi
- Compressione
- Produzione di compresse
- Incapsulamento
- Rivestimento
- Packaging
Bibliografia
L. Fabris A. Rigamonti
LA FABBRICAZIONE INDUSTRIALE DEI MEDICINALI
Societa’ Editrice Esculapio, Ed 2008
P.Colombo, P.L.Catellani, A.Gazzaniga, E.Menegatti, E.Vidale, Principi di tecnologie farmaceutiche. Editore: Casa Editrice Ambrosiana, 2004
Metodi didattici
Durante le lezioni frontali verranno discusse le problematiche generali connesse con la fabbricazione dei medicinali. Si cerca di mantenere viva l'attenzione interagendo con brevi periodi, sospensioni di trattazione e invito a rispondere collegialmente e domande ritenute alla loro altezza. Poiché la verifica è già stata preparata dal docente e contiene quei punti ritenuti fondamentali per il bagaglio di conoscenza richiesta, particolare sottolineatura sarà dedicata a questi passaggi.
Numerosi sono gli inviti rivolti agli studenti di recuperare materiale didattico integrativo nei siti EMA o della Farmacopea.
La frequenza è obbligatoria
Modalità verifica apprendimento
La valutazione consiste in una prova scritta costituita da da un questionario a risposte multiple. La verifica viene effettuata alla fine del periodo d'insegnamento. Possono accedere alla prova solo gli studenti che hanno frequentato il corso. La verifica orale è sempre possibile per tutti gli studenti.
La correzione del questionario è un momento aggiuntivo di formazione ed è effettuata in aula dallo studente con il docente. Lo studente ha la possibilità di difendere le sue ragioni in merito a risposte classificate come errate. Alcune di queste risposte sono volutamente ambigue in modo da forzare lo studente alla discussione con il docente e con i compagni
Le soglie di insufficienza e sufficienza della preparazione sono calcolate sulla base del numero di risposte errate per il questionario. La valutazione dello studente riceverà una premialità funzione della frequenza alle lezioni. Gli studenti che non si presentano alla prova oppure coloro che non sono soddisfatti del risultato conseguito potranno completare la valutazione con una prova orale.
Altre informazioni
Il docente è disponibile per spiegazioni il martedì, mercoledì e venerdì, dopo la lezione alle ore 11.00.
