Obiettivi formativi
FARMACOVIGILANZA
Il corso ha l’obiettivo di consentire allo studente di conoscere e di comprendere gli elementi di base relativi al sistema di Farmacovigilanza anche allo scopo di consentire allo studente capacità di utilizzare la conoscenza e la comprensione per il controllo e la sorveglianza dei farmaci in commercio. Il corso ha inoltre l'obiettivo di fornire le conoscenze e capacità di comprendere relative alla natura e ai meccanismi alla base degli effetti indesiderati dei farmaci.
FARMACOECONOMIA
Il modulo di Farmacoeconomia (insegnamento integrato Farmcovigilanza/Farmacoeconomia) ha l’obiettivo di fornire conoscenze in merito ai principi fondamentali di farmacoeconomia e alle basi per il perseguimento di corretti processi decisionali in campo farmacoeconomico.
Il corso fornisce altresì gli strumenti metodologici e le competenze per la valutazione degli impatti economici correlati agli interventi farmacologici e sanitari.
Prerequisiti
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Contenuti dell'insegnamento
FARMACOVIGILANZA
- Le basi della Farmacovigilanza
- Il concetto di Rischio
- Meccanismi di rilevanza clinica delle reazioni avverse
- Le segnalazioni spontanee di ADR
- Farmacoepidemiologia, concetti generali
- Il risk menagement
- Legislazione in Farmacovigilanza
- I protagonisti della Farmacovigilanza e la situazione in Italia e Europa
FARMAECONOMIA
- La spesa sanitaria. Domanda di salute ed offerta.
- La spesa farmaceutica ed il consumo dei farmaci in Italia.
- I farmaci equivalenti.
- La farmacoeconomia: definizione, obiettivi e prospettive.
- Le metodologie d’analisi (analisi costo-efficacia, analisi costo-utilitá).
- I Costi: il rilievo e le prospettive.
- Le fonti informative.
Programma esteso
FARMACOVIGILANZA
• Esempi storici di danno da farmaci
• Evoluzione degli interventi normativi in Farmacovigilanza
• Rilevanza delle reazioni avverse a farmaci (ADRs)
• Appropriatezza terapeutica e “patologie iatrogene”
• Classificazione, meccanismi patogenetici, fattori di rischio, epidemiologia delle ADRs
• Sicurezza dei farmaci i commercio
• Attribuzione della relazione di causalità
• Valutazione sicurezza farmaci: metodiche descrittive
• Valutazione sicurezza farmaci: metodiche analitiche
• Rete italiana di Farmacovigilanza e scheda di segnalazione per sospetta ADR
• ADRs dei principali organi e apparati
Bibliografia
FARMACOVIGILANZA
1) Reazioni avverse a farmaci
A.P.Caputi, F De Ponti, L. Pagliaro
(Ed. 2009) Raffaello Cortina Editore
2) Cobert's Manual of Drug Safety & Pharmacovigilance
(2nd edition, 2011) Jones and Bartlett Learning
FARMACOECONOMIA
Informazioni su eventuali libri di testo e materiale didattico verranno forniti direttamente dal docente.
Metodi didattici
FARMACOVIGILANZA/FARMACOECONOMIA
Mediante lezioni frontali integrate dall'uso di presentazioni verranno illustrati e discussi gli argomenti riguardanti i contenuti del corso.
Modalità verifica apprendimento
FARMACOVIGILANZA/FARMACOECONOMIA
L’accertamento del raggiungimento degli obiettivi previsti dal corso prevede un esame scritto. Mediante L'uso di un questionario prestampato don test a domande chiuse/aperte verrà accertato se lo studente ha raggiunto l’obiettivo della conoscenza e della comprensione dei contenuti.
Altre informazioni
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